NWRD06二期臨床首例患者給藥完成

近日，諾未生物自主研發的全球首款肝癌術后預防復發核酸新藥NWRD06的Ⅱ期臨床試驗在中國醫學科學院腫瘤醫院正式啟動，并已完成首例受試者入組及首次給藥。該進展標志著NWRD06的臨床開發邁出關鍵一步，有望為肝癌術后患者的防復發免疫治療帶來新希望。

NWRD06Ⅱ期臨床試驗旨在評估NWRD06在肝細胞癌根治術后患者中的有效性和安全性，臨床試驗登記號CTR20254905。

關于NWRD06注射液

肝細胞癌（HCC）簡稱肝癌，是我國常見的惡性腫瘤之一。目前，臨床上進行肝癌治療的主要手段是手術切除，但鑒于肝癌患者多發現于晚期，并結合乙肝病毒（HBV）慢性感染背景，往往肝臟功能衰竭，無手術條件。且能夠進行手術切除的患者，在術后也存在復發的風險。因缺乏有效治療手段，肝癌患者的5年生存率極低。

對于HCC術后的患者，給予合適的術后輔助治療，可能降低腫瘤復發率、延長患者生存期。但現有的包括索拉非尼、TACE治療和免疫療法在內的輔助系統治療領域幾乎沒有共識達成，國際尚無公認的對HCC根治術后患者有益的輔助治療手段。

主動免疫治療是預防HCC發生或復發的潛在治療手段。NWRD06利用靶向樹突狀細胞的XCL1融合抗原GPC3靶向招募DC細胞，強效激活特異性T細胞免疫應答，殺傷清除GPC3陽性的肝癌細胞，有望成為HCC根治術后患者獲益的首選治療方案。

臨床前景

NWRD06 I期注冊臨床研究已于中國醫學科學院腫瘤醫院完成，PI趙宏教授指出：基于GPC3靶點的治療策略，其核心價值在于精準識別腫瘤細胞及手術治療不可及的微小病灶，可以在不損傷正常組織的前提下，發揮抗腫瘤作用；NWRD06 I期臨床研究安全性良好，二期臨床選擇的劑量組顯示出良好的術后防復發控制效果，該特點尤其適合用于術后防復發的長期管理。期待該藥物后續的臨床進展，為患者帶來更優的防復發選擇。

隨著Ⅱ期臨床試驗的順利啟動和首例受試者入組，NWRD06向臨床應用邁出了堅實一步，未來有望為肝癌術后患者提供安全、無創的防復發選擇，提高患者的生存期，傳遞新的健康希望。

趙宏教授，中國醫學科學院腫瘤醫院肝膽外科副主任、博士生導師，第十四屆全國政協委員，長江學者、百千萬人才工程國家級人選、國家有突出貢獻中青年專家等，長期專注于原發性肝癌、結直腸癌肝轉移等疾病的綜合治療與前沿研究，其團隊在相關病種治療上已達到國際先進水平。