8億加碼+雙強競速！HPV治療性核酸疫苗，引爆千億級藍海市場
在HPV疫苗中，九價、二價預防性疫苗是最為大眾所熟知的類型。當下，預防性疫苗市場競爭已趨白熱化，二價疫苗價格大幅跳水，甚至低至“一杯奶茶錢”，九價疫苗也即將密集上市，市場從藍海迅速轉變為紅海。然而，在預防性疫苗之外，一個更具潛力、更受資本追捧的賽道正在強勢崛起——HPV治療性核酸疫苗，正以破局之勢，填補臨床空白，引爆千億級市場風口。
資本加碼：8億重金押注背后的賽道價值
2026年開年，醫藥圈的一則重磅合作，直接將HPV治療性核酸疫苗賽道的熱度推向頂峰。1月28日，復星醫藥成員企業復星萬邦與北京東方略達成戰略合作，就全球首款HPV核酸創新藥VGX-3100簽訂獨家合作協議。復星萬邦將支付累計8億元首付款及里程碑費用，外加10%以上的銷售收入分成，拿下其在中國的獨家商業化權益。
這筆高達8億元的重金押注并非盲目跟風，而是資本對HPV治療性核酸疫苗賽道價值的高度認可。要讀懂這份認可，需直面宮頸癌防控中巨大的臨床缺口，而這一缺口正是治療性核酸疫苗的核心市場。
市場規模空前：千億藍海，剛需之下無對手
宮頸癌是全球范圍內威脅女性健康的重大公共衛生問題，在女性常見癌癥中位列第四。2022年，全球估計新增66萬例宮頸癌病例，導致約35萬例死亡，其中中國新確診15.1萬例，占全球總數的五分之一，當年死亡5.6萬例，防控形勢嚴峻。
宮頸癌發病率之所以居高不下，核心原因有兩個。一是預防性疫苗覆蓋率不足，截至2024年，我國HPV疫苗免費接種僅覆蓋約40%適齡女孩。二是現有預防性疫苗只能預防未感染的情況，對已感染HPV、尤其是已進展為宮頸癌前病變的患者，毫無治療作用。
根據弗若斯特·沙利文的分析，中國由HPV-16/18感染引發的宮頸癌前病變患者總數超過700萬，其中就診患者已超過200萬人。目前，醫院針對宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL，CIN 2/3級）的標準治療仍是宮頸錐切、環切等手術療法。但手術存在諸多弊端，不僅有創傷，可能導致術后出血、感染、粘連，影響性生活，更會嚴重影響年輕患者的生育能力，增加術后流產、早產風險。更關鍵的是，手術無法徹底清除體內病毒，患者復發率居高不下，后續治療成本高昂。
這意味著，一個“無創、安全、能根治病毒”的治療方案，是700萬+患者的迫切需求，也催生了一個尚未被滿足的千億級藍海市場。據行業測算，僅中國宮頸癌前病變治療領域，市場規模就將突破千億元，若延伸至HPV長期感染及其他相關腫瘤，市場空間將進一步擴大。
賽道熱度拉滿：諾未領跑
巨大的市場潛力激發了賽道的火爆，諾未生物作為中國HPV治療性核酸疫苗賽道的領軍者，憑借自主創新的技術平臺、領先的臨床進展和完善的產品管線，領跑整個賽道發展。
核心平臺：STARi核酸疫苗技術平臺
諾未生物自主創建的STARi核酸疫苗技術平臺（超強靶向激活免疫反應技術平臺），由蔣建東院士與諾未生物團隊共同研發，是其核心競爭力所在，更是打破國外技術壟斷、實現中國原創突破的關鍵。
該平臺基于還原論思想，深入研究病原感染宿主后的免疫應答關鍵機制，篩選關鍵免疫因子作為佐劑與病原關鍵抗原融合，制備成DNA或mRNA核酸疫苗，能誘導形成骨髓記憶性B細胞和干細胞樣記憶T細胞，既能預防病毒感染，也能清除已感染患者體內的病毒、殺傷腫瘤細胞。此外，STARi平臺應用領域廣泛，除抗病毒疫苗外，還可開發腫瘤治療性疫苗，為全球患者提供具有創新性和突破性的核酸疫苗，滿足臨床未滿足的需求。依托這一平臺，諾未生物的核酸新藥具備安全性好、可誘導體液免疫和細胞免疫、穩定性高等優勢，適合大規模臨床應用。
諾未生物基于STARi平臺研發了兩款HPV治療性賽道的針對性產品NWRD08和NWRD09，精準覆蓋HPV長期感染及高級別宮頸癌前病變全病程，形成了差異化競爭優勢。
針對性產品：NWRD08/09
NWRD08是中國首款進入Ⅱ期臨床的HPV治療性核酸藥物，專為HPV16/18陽性宮頸HSIL患者設計，以“免疫根治”為核心。相較于VGX-3100，其技術更具創新性、臨床數據更亮眼。該產品通過肌肉注射配合電脈沖遞送技術，將靶向HPV16/18 E6/E7蛋白的DNA質粒高效導入細胞，激活機體特異性CD8+T細胞免疫應答——如同為免疫系統配備“病毒識別雷達”，精準鎖定并清除被HPV感染的細胞，從根源上阻斷病變進展與復發可能。
NWRD08的Ⅱ期臨床試驗已在北京協和醫院等多家醫院正式啟動，并完成首例受試者入組及給藥，標志著其臨床研發進入關鍵階段。在已完成的Ⅰ期臨床試驗中，NWRD08展現出遠超同類產品的潛力：超過80%的受試者實現組織病理學降級及HPV病毒清除，顯著優于現有治療手段和同類產品；專門針對致癌性最強的HPV16/18亞型，覆蓋70%宮頸癌前病變患者；無嚴重不良反應報告，給藥便捷，無需手術或長期住院，極大降低患者身心負擔。
NWRD09，是中國首款中美雙報獲批的自復制mRNA HPV長期感染治療產品，是目前唯一正在中國開展隨機對照的Ⅱ期研究的mRNA疫苗。該產品僅需低劑量就能誘導超強細胞免疫應答，進一步豐富了治療場景，填補了HPV長期感染治療的市場空白。
千億藍海市場的未來格局
全球范圍內已有幾十款HPV治療性疫苗進入臨床階段，但大部分處于早期階段。諾未生物憑借NWRD08、NWRD09的臨床進展（Ⅱ期、中美雙報），已形成明顯的領先優勢，成為中國HPV治療性核酸疫苗賽道的標桿企業。
隨著技術的不斷進步和臨床研究的深入，HPV治療性核酸疫苗有望在未來幾年內取得重大突破并實現商業化應用。這不僅將為宮頸癌患者帶來新的治療希望，也將為醫藥企業帶來巨大的商業機遇。諾未生物將繼續加大研發投入，提升市場競爭力，為全球女性健康事業做出貢獻。